恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最
BMS、艾伯维、罗氏……巨头药企公布最新试验数据
2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,有多家制药巨头公布了肿瘤学管线的最新数据。以下是对12月5日公布数据的部分研究的汇总。01、ide-cel治疗多发性骨髓瘤百时美施贵宝/蓝鸟生物公布了ide-cel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研究的更新结果。在早期I期CRB-401研究中,62例过度
卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功
12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安
绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进
12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌
艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点
艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Rinvoq(45mg,每日一次)治疗显着改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III
和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验
2020年12月15日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药