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伯维皮炎新药获积极数据 将挺进3期研究

艾伯维(AbbVie)宣布了评估新药upadacitinib(也叫做ABT-494)的2b期临床试验的积极顶线结果。该药物是一种每日一次口服JAK1选择性抑制剂,用于治疗中重度特应性皮炎,适合局部治疗无法有效控制病情或不适合局部治疗的患者。结果显示,所有服用upadacitinib的剂量组都抵达了研究的主要终点。特应性皮炎是最常见的湿疹形式,具有不可预测的突发性。作为一种慢性炎症性疾病,其症状通常

2017-09-09

伯维向美国FDA提交妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请

 2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,目前正评估用于子宫内膜异位症

2017-09-08

尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系

 目前,艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所(NICE)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批,是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。

2017-09-02

伯维鸡尾酒疗法Maviret加拿大获批用于6种基因型HCV成人患者

 美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)获得加拿大卫生部批准,用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。Maviret通过优先审查程序获批,该药是治疗无肝硬化及初治(包括既往未接受治疗,以及既往已接受基于干扰素的方案[peg]IFN +/- RBV

2017-08-18

伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

 2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的

2017-08-08

糖尿病药物塞那肽 直击帕金森病因

▲帕金森病至今没有治愈的方法(图片来源:New Scientiest)最近发表在权威医学期刊《The Lancet》上的一篇研究发现,糖尿病药物可以延缓帕金森病,而且不仅仅是缓解症状,它似乎可以直击帕金森病的病因。帕金森病现状帕金森病会导致大脑中制造多巴胺的神经元损失,多巴胺是一种帮助控制身体运动的化学物质。多巴胺水平的减少会引起一系列异常的脑活动,患者会出现震颤、行动迟缓、肌肉僵硬、平衡受损等帕

2017-08-08

伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能

2017-08-04

伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准,疗程短至8周

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中gleca

2017-08-03

强生/伯维Imbruvica获美国FDA批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)靶向药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者。此次批准,使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的

2017-08-03

伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

2017-07-14