住友制药抗癫痫药Aptiom（醋酸艾司利卡西平）获加拿大批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为一种单药疗法，用于癫痫成人患者部分性癫痫发作（partial-onset seizures，POS）的治疗。在单药临床研究中，入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大，Aptiom现在适用于作为
阿斯利康新剂型艾塞那肽Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准将Bydureon BCise（2mg延长释放注射剂）作为一种新配方纳入Bydureo（艾塞那肽缓释）的营销授权（MA），用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon，装入一种改进
艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）在美进入审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。如果获批
西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®
（2018年6月20日，北京） – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。（欣普尼®中国上市新闻发
BMS和艾伯维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功
2015年，美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝（BMS）的elotuzumab（埃罗妥珠单抗，Empliciti）上市，用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法，也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前，艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据，或将收获新的适应证治疗。研究
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200
艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性（MRD-）与改善的临床预结果具有相关性
2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会（EHA）年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日，艾伯维（AbbVie）在会上公布了Venclexta（venetoclax）与美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）组合方案（VenR）治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。
艾伯维&卫材在日本推出修美乐（Humira）自动注射笔
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）自动注射递送系统：HUMIRA®皮下注射笔（40mg/0.4mL，80mg/0.8mL）。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，于2008年在日本上市，迄今已获批10种适应症，包括：类风湿性关
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病，伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等，这些症状通常是不能治愈的，而且
艾伯维新型抗炎药upadacitinib治疗类风湿性关节炎有效改善疼痛、生理功能及晨僵
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病大会（EULAR 2018）上公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）3个III期临床研究新的患者报告预后数据。结果显示，在SELECT-NEXT和SELECT-BEYONG中治疗12周后、在SELECT-MON