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创新药芦上市获正式受理

​近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

2021-12-08

复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐获批上市

4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的

2020-04-17

诺华贫血药物获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药

2018-05-31

诺华实现对免疫性血小板减少症长期控制

 10月18日,诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag,艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊ITP大于等于6个月时间)长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。这项名为EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的

2017-10-20

欧盟批准诺华Revolade()用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者

Revolade(艾曲波帕)是由葛兰素史克研发的一款首创新药,诺华与葛兰素史克于2015年完成价值220元资产置换交易后将该药收入囊中。

2016-04-08

FDA批准诺华免疫治疗药物用于1岁及以上ITP儿科患者

Promacta是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分。此次批准,将使Promacta可用于1岁及以上的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者群体。

2015-08-26

FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta()用于ITP儿科患者

Promacta是诺华与葛兰素史克价值220元资产置换交易的一部分。

2015-06-16