艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批
昨日，我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日，其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维（AbbVie）宣布，其丙肝新药Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）今日获批，治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中，新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计，全球约有7100万名丙肝患者，数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症，让肝脏失去正常功能
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准，疗程短至8周
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret用于全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中gleca
强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的
艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗，具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）、辉瑞的恩利（E
Shire就艾美珠单抗的误导言论起诉罗氏
在过去一年中，罗氏公司甲型血友病药物emicizumab（ACE910）终期计划稳步前进，Shire股价也因此一再受到冲击，现在，Shire正在发起反击。该公司将罗氏公司告上法庭，称其对药物的安全性和有效性存在破坏和误导行为。罗氏公司预计在柏林举行的科学会议上发布新的实验数据之前。就在公布数据日期的一天前Shire表示，该公司获得了德国汉堡法院的一项初步禁令，禁令中阐述了罗氏针对数据定位的方式的错
艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前，Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日，另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四，经过 IPR 审查后，美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）有利的判决，该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率，任何生物仿制
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责人、日
吃烤肉与得癌症之间有何风险，又如何避免？
2017年6月8日/生物谷BIOON/---夏日凉爽的夜晚十分适合烤肉派对，但摄入过量的烧烤肉类食物会引发严重的健康问题，对于夹在汉堡包或者热狗中的烤肉来说更是如此。大量证据表明，在经过高温的烘烤之后，红肉或者加工后的肉制品中的成分会发生化学反应，从而产生大量的致癌物质，这些物质能够改变食用者的DNA。虽然此前大量的研究都属于体外或动物水平，但目前渐渐有一些证据将其与人类的致癌风险联系了起来。（图
艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著
制药巨头艾伯维最近宣布，公司开发的类风湿性关节炎（RA）药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时，有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中，艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗
艾伯维、默沙东 / 强生悲剧！EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗），这 2 种品牌药均