FDA授予抗巨细胞病毒感染新药Maribavir突破性药物资格
英国制药商夏尔（Shire）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗病毒药物maribavir（SHP620）治疗移植患者巨细胞病毒（CMV）感染的突破性药物资格（BTD）。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物，该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法，目前正处于III期临床开发，评估在伴有CMV感染且对当前标准的CMV治疗药物耐药或难治的造血干细胞移植或实体器官移植受者中的
默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月9日，默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，用于治疗接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见的病毒，所有年龄的患者均有
默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物
今天，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA扩大批准了Actemra（tocilizumab单抗）的适应症，用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经FDA批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。巨细胞动脉炎是一种血管炎，这是一大类因为血管炎症而导致的疾病。由于这种炎症反应，导致动脉变窄或变得不规则，妨碍足够的血液流动。在巨细胞动脉炎中，受影响的大
罗氏抗炎药Actemra获FDA批准，成50年来首个治疗巨细胞动脉炎（GCA）的新药
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）自身免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Actemra（tocilizumab，托珠单抗）皮下注射制剂，用于巨细胞动脉炎（giant cell arteritis，GCA）治疗。此次批准，使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人患者的首个药物
Cell：40年谜题被解开 科学家成功解析巨细胞病毒和宿主之间的进化军备竞赛
最近，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自莫纳什大学的研究人员通过研究解开了一个长达40年的奥秘，文章中研究人员阐明了巨细胞病毒（CMV）和机体免疫系统之间长期存在的一种进化军备竞赛。
美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎（GCA）的优先审查资格
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗，该病在过去50多年来无新的治疗药物，Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
J Virol：科学家开发出抵御人类巨细胞病毒感染的新型化合物
近日，一项刊登在国际杂志the Journal of Virology上的研究报告中，来自宾州州立大学医学院(Penn State College of Medicine)的研究人员通过研究发现，一种基于Retro94的化合物或能有效抑制人类巨细胞病毒（CMV）不断复制，同时还能保护免疫低下的病人，比如HIV感染者、化疗以及器官移植患者等。
默沙东抗病毒新药letermovir用于高危骨髓移植受者预防巨细胞病毒（CMV）感染III期临床获得成功
letermovir属于一类新的非核苷类CMV抑制剂，在美国、欧盟、日本均被授予孤儿药地位，FDA也已授予快车道地位。