血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗
红日药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称：血必净注射液批件号：2020B02811剂型：注射剂注册分类：补充申请规格：每支装10ml药品标准：YBZ01242004-2010Z-2012
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司（以下简称“奥赛康生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药，其主要通
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
抵抗COVID19感染，洗手液过期有影响吗？
在最近几周内，由于COVID19的大流行，导致人们恐慌性囤积各种物资，尤其是具有“消毒”特色的酒精，洗手液等等。然而，最近美国食品药品监督管理局（FDA）强调：人们在冠状病毒大流行期间囤积洗手液时要注意其有效期。
Science：液-液相分离促进皮肤屏障形成
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学的研究人员发现皮肤中蛋白的相分离问题可能导致某些皮肤疾病的产生。相关研究结果近期发表在Science期刊上，论文标题为“Liquid-liquid phase separation drives skin barrier formation”。在这篇论文中，他们描述了他们对
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药！罗氏risdiplam美国审查推迟3个月，即将在中国提交上市申请！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将risdiplam新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。此次审查周期延长
Nature：液-液相分离调控染色质泛素化修饰
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---细胞核是一个复杂的奇迹，它是细胞的指挥中心，包含着信息、代码和受控访问。但是与人造指挥中心不同的是，在科学家们看来，细胞核的内部是混乱的。染色体是遗传信息的载体，漂浮在水、蛋白、核酸和其他分子的海洋中，这些分子全都参与无数同时发生的反应。这些反应的主要目标是在正确的时间和地点开启和关闭基因。这个过程称为基因调节
Ann Intern Med：在咽拭子样本呈阴性后，一些患者的痰液和粪便样本仍为SARS-CoV-2阳性
2020年4月5日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。根据美国约翰霍普金斯大学的最新统计数据，截止2020年4月5日，全球共确诊1203485例COVID-19病例，其中有64795例死亡。在一项新的研究中，来自中国首都医科大学和中国疾控中心
全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法！诺华Zolgensma获欧盟CHMP推荐批准！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec），用于治疗5q脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，具体为：（1）SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的