美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
Nature重磅：首例脑癌患者接种突变蛋白疫苗显示安全、有效
手术切除是临床上肿瘤治疗的主要手段之一，而残留的微小肿瘤组织或循环肿瘤细胞会导致肿瘤复发或转移，也是肿瘤治疗面临的重大挑战。肿瘤疫苗可以通过激活持续的抗肿瘤免疫保护效应，抑制肿瘤复发和转移，在肿瘤术后治疗方面有巨大潜力。来自海德堡和曼海姆的医生和癌症研究人员首次开展了一项临床试验，测试一种针对恶性脑肿瘤的突变特异性疫苗。该研究发布在《自然》杂志上，研究结果表
港澳暂停mRNA疫苗接种 和疫苗安全无关
3月24日上午，正当疫苗接种大范围铺开的当口，香港、澳门特区政府分别宣布，因复星/BioNTech一个批次的“复必泰”疫苗有少数出现包装问题，调查期间暂停接种，直至另行通知。这一消息在互联网上引起高度关注，一些人误以为复必泰疫苗有“安全问题”。实际上，港府公告一开始就非常明确，这批批号为210102的“复必泰”疫苗，出现的
辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者，但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎（RPOA），辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略（REMS）对tanezu
Eur Res J：抗结核药物安全性得到增强
根据最近一项研究，注射较高剂量的抗结核药物利福平对结核病患者而言安全的，并且还可以缩短结核病的治疗时间并降低耐药性。这样，他们完成了长达一年的搜索工作，以寻找正确的抗结核药物。
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
赛诺菲Fabrazyme：唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市，是第一款治疗法布里病的药物。现在，该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法（ERT）。
Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据
3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究）的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂，已在欧洲和日本获批上
Blood：工程化开发的安全开关或能抑制CAR-T细胞免疫疗法治疗所产生的严重副作用！
2021年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中，来自UNC Lineberger综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究成功利用一种实验性的安全开关降低了时有发生的疗法副作用的严重程度，这种安全开关能作为嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）的一部分，而后者是一种新型的免疫疗法。这一研究进展是研究人员利用