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国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请

2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G

2020-04-24

厦大Nature:基因不稳定导致肠道干细胞坏死诱发肠道炎症

2020年4月4日讯 /生物谷BIOON /——炎症性肠病(infammatory bowel disease,IBD)的病因包含遗传和环境之间的多因素相互作用导致。近日来自厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、生命科学学院莫玮教授课题组和韩家淮院士课题组合作在Nature杂志上发文揭示了肠道干细胞中基因组不稳定性引发干细胞坏死,导致自发性的肠道炎症的机制,改

2020-04-04

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

中山大学发表Gastroenterology论文,证实冠状病毒SARS-CoV-2可感染胃肠道

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---2019年底,我国科学家在中国武汉的不明原因肺炎患者中鉴定出新型冠状病毒SARS-CoV-2。SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。这种病毒感染引起一系列呼吸系统疾病,包括严重呼吸综合症,这表明它最有可能感染呼吸道上皮细胞,并主要通过呼吸道在人际传播。但是,病毒靶细

2020-03-24

基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

2020-03-27

上海交通大学发表Gastroenterology论文探究冠状病毒SARS-CoV-2引起的胃肠道症状和潜在粪口传播

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月初以来,最初在中国最大的城市之一湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2,之前称为2019-nCoV)肺炎疫情已被世界卫生组织(WHO)宣布为第六次国际关注的突发公共卫生事件,这种肺炎随后被命名为2019年冠状病毒病(COVID-19)。截至2020年2月20日,全球5大洲的26个

2020-03-24

胃肠道间质瘤精准医疗!KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查,再鼎医药引入中国

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往接受过伊马替

2020-02-13

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr

2020-02-11

Science子刊:在免疫介导的肠道损伤中,T细胞产生的IFNγ杀死肠道干细胞

2020年1月29日讯/生物谷BIOON/---鉴于肠上皮每周都要更换,维持这种组织就需要由肠道干细胞驱动的快速自我更新。在包括同种异体骨髓移植在内的许多情况下,这种稳态都受到破坏。在同种异体骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)后,同种异体T细胞经常以干扰素γ(IFNγ)依赖的方式攻击并杀死肠道细胞。尽管肠

2020-01-29

EMBO J:移除基因NEDD4和NEDD4L导致肠道干细胞更快产生并加快肠癌发展

2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国弗朗西斯克里克研究所的研究人员发现携带着让两个特定的肿瘤抑制基因缺失或失活的突变的良性肠道肿瘤会更快地发展为癌性肿瘤。相关研究结果近期发表在EMBO Journal期刊上,论文标题为“NEDD4 and NEDD4L regulate Wnt signalling and intest

2020-01-23