施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年
安进/优时比Evenity（romosozumab）获美国FDA专家委员会推荐批准
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已召开会议对骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA）进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后，该委员会以18票赞成、1票反对
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY？ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据。这个产品在日本由安进与安斯泰来的一个生物制药合资公司（A
复星医药转让达芬奇手术机器人独家代理权
2019年，中国的达芬奇手术机器人市场要变。6亿元置换达芬奇手术机器人两年独家代理权1月6日，复星医药（全称：上海复星医药(集团)股份有限公司）发布公告，称要对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区(以下简称“区域内”) 的独家经销权及与之有关的资产等进行转让。公告显示，此次交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达（全称：谦达(天津)国际贸易有限公司）、Chindex HK
CAR-T征程上的脚踏实地：专访复星凯特王立群博士
2017年，被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月，诺华的CAR-T产品Kymriah获批，用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后，Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批，用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法，也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。CAR-T作为“活细胞”药物，与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说，
安进Evenity获全球首个监管批准，治疗骨折高危男性和女性患者
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evenity（romosozumab），用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者，降低骨折风险并增加骨密度。该药由安进与优时比在全球范围内进行共同开发，在日本市场的开发由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPhar
安进新型降脂药Repatha美国价格大幅下调，提高患者获药能力
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，作为公司致力于提高心脏病发作和中风高危高胆固醇患者群体对创新生物疗法负担能力的一部分，新型降脂药Repatha（evolocumab）所有设备产品在美国市场均以目录价格60%的折扣出售，即每年5850美元，包括Repatha Pre-Filled Syringe（预充式注射器）、Repatha Pushtr
Cell Rep：揭示胃饥饿素增加机体对食物反应的分子机理
2019年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --对于任何一个关注自身体重的人而言，假期都是一个非常艰难的时间段，因为美食的情景和气味往往令人难以拒绝，而造成机体饥饿反应的一个因素就是胃部中发现的一种特殊激素，其会让我们更容易受到美食气味的影响，从而造成暴饮暴食及肥胖的发生。图片来源：en.wikipedia.org近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的一篇研究报告中，来自麦吉尔大学
安进向美国FDA提交Nplate补充申请，及早治疗免疫性血小板减少症（ITP）
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示，“自从FDA批准Nplat
安进与Molecular Partners达成5.5亿美元合作协议
2018年12月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310（FAP x 4-1BB）的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子，通过结合肿瘤基质细胞上的FAP（定位器）并通过4-1BB（免疫调节剂）共刺激T细胞来局部激活肿瘤中的免疫细胞。首个临床试验预计将在2019年开展。根据