仿制药巨头的业务增长策略
在2023年新出炉的仿制药巨头排名中，Teva和晖致分别位居第一和第二名，太阳制药排名第四，瑞迪博士实验室暂居第七名。他们纷纷转战创新药，似乎也预示着仿制药企业未来的主流发展方向。
2024-05-17
“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期，中印仿制药蓄势待发，更便宜的减肥药就快来了
2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一个用于减肥的GLP-1类药物——利拉鲁肽，这是一种人工合成酰化GLP-1类似物。
2024-06-24
标价20亿美元，仿制药巨头Teva正考虑出售API业务部门
尽管 Teva 将仿制药纳入其“四管齐下”的战略中，但该业务似乎正在被逐渐淡化。该公司表示，希望通过将重点转移到“高价值机会”上来“维持”其仿制药部门，比如药物组合和长效注射剂等。
2023-07-10
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)，2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
2021-03-17
