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基石药业潜在全球同类最佳药物ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组

据了解,CS5001是全球研发进展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的ADC之一,具有全球同类药物最佳潜力。

2022-03-31

中国组数据正式揭晓:泰瑞沙®用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗,进一步证实中国人群临床获益

奥希替尼辅助治疗中国亚组疗效和安全性均与全球人群一致,支持奥希替尼3年辅助治疗作为IB-IIIA 期 EGFR突变阳性NSCLC中国患者完全切除术后的有效治疗手段。

2022-04-03

基石药业艾伏尼布片在博鳌乐城完成首例患者用药

3月22日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其全球同类首创药物艾伏尼布片(拓舒沃®)已在博鳌超级医院开具首张处方,顺利完成首例患者用药。值得注意的是,这是艾伏尼布片在国内的首次临床应用,也是在美国以外开出的首张处方。

2022-03-22

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18

基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症获批,中国甲状腺癌患者迎来精准疗法

甲状腺癌被称为“懒癌”,常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”,然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案,这部分患者的治疗现状亟待改善。

2022-03-14

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

NEJM:新研究揭示一些抗病毒药物和抗体对奥密克戎BA.2变体仍然有效

在一项新的研究中,来自日本国立传染病研究所、日本国立国际医疗研究中心、东京大学和美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)、莫那比拉韦(molnupiravir)和辉瑞公司Paxlovid药片中的活性成分奈玛特韦(nirmatrelvir)在实验室测试中对SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)的Omicron BA.2亚变体仍然有效。

2022-03-14

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

Nature:奥密克戎的三种变体削弱了新冠疫苗和抗体治疗的有效性

在一项新的研究中,来自美国哥伦比亚大学和中国香港大学的研究人员发现目前只有一种授权的抗体疗法对所有三种奥密克戎(Omicron)亚变体保持活性。他们还揭示新冠mRNA疫苗对这三种Omicron亚变体的有效性都有所下降。

2022-03-05

拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16