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浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”

2019年6月2日,由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席,并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日,在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上,浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“

2019-06-12

美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔建

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分

2019-06-15

中国制药行业厚积薄发,发展与转型并存 —— 群星耀东方,尽在CPhI & P-MEC 中国展

2018年是我国医药出口稳步增长的一年,同时,随着今年两会的结束,财政部、税务总局和海关总署联合发布《关于深化增值税改革有关政策的公告》,自4月1日起降低制造业增值税,这对于我国原料药制造业和出口事业来说,将是一项长期的利好。在这适宜增长的大环境下,中国医药市场迸发着无限的潜力。预计2019年,我国医药制造业工业增加值增速将达到8%左右;主营业务收入将达到27830亿元左右,同比增长约15%。20

2019-05-29

华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈

5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称,华海在利伐沙班片

2019-05-26

开展橘红痰咳液真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”

 5月22日,全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究(RWS)项目启动会在广州召开,对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉,该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值,使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原,助力中医药的精准治疗,造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用

2019-05-24

一致性评价最新动态:首个进口仿制药过评 18品种新申报

截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。五一前后两周,有6品种过评,25受理号18品种申报获受理,盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减,更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评,首个进口仿制药入列节后上新,两周(4月25日至5月8日),一

2019-05-18

合一力 呼吸|千名呼吸专家齐聚西子湖畔 快来看看他们在听什么

5月4日, 2019勃林格殷格翰呼吸论坛暨第五届BI肺健康高峰论坛在杭州国际博览中心隆重召开。我国著名呼吸病专家、中国工程院钟南山院士,中国医学科学院-北京协和医学院院校长、中国工程院王辰院士进行了主题演讲。该论坛为勃林格殷格翰举办的专业性学术活动,迄今已连续举办5年。多年来,论坛始终致力于促进我国呼吸疾病学术交流、临床诊疗规范化、共同探讨呼吸疾病诊治的难题,推动我国呼吸疾病诊疗水平的提升。值得一

2019-05-07

勃林格殷格新合作:利用淋巴系统递送癌症免疫疗法

 今日,PureTech Health宣布与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)达成了一项研究合作协议,利用PureTech专有的靶向淋巴平台,开发一系列可口服的新型免疫调节候选药物,用于治疗癌症,炎症性,自身免疫等疾病。PureTech是一家临床阶段的生物医药公司,专注于开发针对大脑-免疫-肠道(Brain-Immune-Gut),或称为BIG功能失调的新型药物。根

2019-04-18

赫赛汀生物仿制药!台湾台康生计(EirGenix)授权山德士开发EG1204(曲妥珠单抗)独家权利

2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

2019-04-30

2018财务年度: 勃林格殷格增长与投资两翼齐飞

肿瘤、纤维化疾病、免疫及代谢性疾病领域在研管线充盈所有业务的营业增长均超越市场平均水平2017年收购的动物保健业务顺利完成技术层面整合研发驱动的制药公司勃林格殷格翰今日宣布,2018年实现净销售额175亿欧元。 排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后,净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元(+ 2.8%),占年销售额的比例增长至18.1%。在过去的一年里,公司始终专注于特定

2019-04-18