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Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证

Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。

2014-07-22

艾伯维向加拿大卫生部提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-24

艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-09

AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期中对难治性丙肝群体的治愈率达到了近100%。

2014-03-05

施贵宝研发的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证。

2014-02-26

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成，共投资1.15亿美元，已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请（MAA），该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案，此前欧盟已授予加速审批资格，上周FDA已授予优先审查资格。

2014-06-18

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格，该疗法是一种全口服、无干扰素疗法，III期临床中治愈率几乎达100%。此前，FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

2013-11-26

艾伯维（AbbVie）向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请，该疗法是一种全口服无干扰素方案，开发用于基因型1（GT1）丙肝患者的治疗。

2014-04-23