安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日，安进公司向外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华？（Rituxan ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。RIABNI将于2021年1月
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月)。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性硬化症（MS）患者每年两次给药治疗。在此之前，欧洲药品管理局（EMA）基于人类使用药品委员会（CHMP）的积极意见，于2020年5月批准了两小时输液时
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚
开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼：客观缓解率40%
12月9日，开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示，联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果，数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞（APC）激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）获益。结果表明，总患者人群OS改善趋势明确：e