监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？

儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。

临床药师参与个体化用药治疗——如虎添翼

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉

近日，Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果，该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029，共招募了74名EPP患者，设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组，共进行了9个月的临床研究。

Science：一种防止前吸毒成瘾者复吸不用药的方法

4月13日，国际著名杂志Science在线刊登了北京大学研究人员的最新研究成果“A Memory Retrieval-Extinction Procedure to Prevent Drug Craving and Relapse，”，文章中，研究者提出了一个防止前吸毒成瘾者复吸的不用药的方法。对大鼠和人的志愿者所做的新的研究提出了一个可帮助前吸毒成瘾者避免复吸的策略。

J Pediatrics：研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验

2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤，近日，刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。

陈超：个体化用药的挑战

现代医学发展的模式正在发生怎样的转变？个体化用药在实施的过程中还面临哪些挑战？在刚刚结束的“2012个体化用药前沿研讨会”上，西北大学副校长，国家微检测系统工程技术中心主任陈超教授为我们进行了解答。 随着人类基因组计划的实施完成，人类对很多重大疾病有了更加全面和系统的认识。

百傲科技：呼唤临床个体化用药指南

编者按：在中国，针对中国人群的个体化用药研究已经取得了很大的进展，科学家和医学工作者提供了大量的临床数据证明了多种药物的代谢与多种基因的多态性有关。如何让个体化用药从科研实验走向医疗市场？这就需要企业开发出面向医疗市场的产品，与科研院所和医院一起完成个体化用药在医疗市场的广泛应用。

：NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药提高后者抗肿瘤效果

紫杉醇是重要的抗肿瘤天然药物之一，通过抑制微管蛋白解聚，将细胞周期阻滞在G2/M期，并最终导致肿瘤细胞凋亡。NF-κB通路与微管蛋白在肿瘤疾病网络中紧密相连。研究证实，将NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药可有效提高紫杉醇的治疗效果。

FDA：抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险

2011年7月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据，评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中，因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂，死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同，但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。

合理用药可以为美国每年节约2000亿美元

IMS医疗健康信息学院公布的一项报告显示，美国医疗体系支出存在巨额浪费现象，过去的2012年浪费额高达2000亿美元，美国政府和专家正在积极制定各项政策填补巨额浪费的空洞。报告指出美国年度总医疗支出中的8%是不必要的，这意味着数以百万计的病人原本可以避免住院、门诊治疗和用药。