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强生重磅药物Darzalex提前获批

FDA做出这一决定的时间比PDUFA规定的最后期限足足早了数月之久,无疑将使强生在与施贵宝和艾伯维在多发性骨髓瘤药物疗法竞争中处于有利位置。

2015-11-18

FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf

Lonsurf是一种新型抗代谢复方药,将为难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者提供一种重要的治疗选择。

2015-09-25

为什么有些临床试验会提前终止?

新疗法的研发之路就像一场马拉松,在起跑线上摩拳擦掌的运动员远比踉跄地冲过终点线的要多,在投入市场使用之前,许多研发试验中途便退出了角逐。

2015-07-27

百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止

百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,Opdivo年销售峰值高达80亿美元。百时美新的目标是,重新定义肾细胞癌(RCC)的临床治疗。

2015-07-21

J Mol Med:新型血液检测手段提前诊断1型糖尿病

--近日,发表于国际杂志Journal of Molecular Medicine上的一项研究报告中,来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究,首次在患早期1型糖尿病患者的机体血液中发现了一种循环的特殊小分子,同时研究者还开发出了一种新型的简单血液检测手段,该技术可以在患者症状并未发生之前就可以对患者机体中的生物标志物进行检测。

2015-07-10

《Science》职业专栏提示需要提前知道的几件事

当前的创业大潮让很多年轻人,尤其是那些拥有专业技能和想象力的年轻科学家,看到了实现梦想的机会。然而创业对于很多人来说也充满了神秘感,在他们的印象中,创业者都必须拥有过人的胆识、独特的技能以及推销自己和

2015-06-23

专利案败诉,梯瓦年销$40亿重磅药物Copaxone仿制药冲击提前吹响号角

Copaxone是全球最畅销的多发性硬化症药物,2014年全球销售额达42.4亿美元,美国市场销售额达31亿美元。

2015-06-22

拜耳拜复乐专利提前5年失效,7亿市场待瓜分

2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”专利无效一案,获终审胜诉。据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内

2015-06-19

新突破:DNA新技术能提前10年预测癌症

 位于染色体末端的端粒体长度可作为预测未来是否患癌症的生物指示,据国外媒体报道,受益于一项DNA突破技术,未来科学家能够提前十年预测到人体可能出现的癌细胞。这项发现与端粒体有关,它是染色体末端的“生

2015-05-06

诺和诺德突然提前Tresiba上市申请,赛诺菲措手不及

2年前,FDA以安全性为由拒绝批准Tresiba,此次诺和诺德强势回归,胜算超9成,赛诺菲来得时将迎来一场血战。

2015-03-30