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中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

药企查账结果公布!赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚

  始于2019年的针对77家药企的财务检查,终于有了结果。4月12日,财政部发布公告,对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺,本土药企包括恒瑞、豪森、步长等,其中,12家企业被罚款5万元,7家被罚3万元。据调查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公

2021-04-13

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布

  与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者,取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益,以及更高的客观缓解率,这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致;在PD-L1阳性且CPS≥5的患者中,观察到欧狄沃联合化疗组的中位总生存期和中位无进

2021-04-12

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布!

 2021年4月10日,百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,取得了具有临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。无论PD-L1表达阳性且联合阳性评分(CPS)≥5、CPS≥1

2021-04-10

2021这10项临床结果最受关注

  近日,外媒Fiercebiotech发布了《2021年最值得关注的临床项目结果TOP10》,基于新冠疫情的影响,COVID-19疫苗的临床结果无疑备受瞩目,同样值得关注的还有癌症、糖尿病、中枢神经系统疾病、罕见病和免疫疾病等方面的药物临床结果。1、COVID-19疫苗目前全球已有10多款新冠疫苗获准大规模接种,包括辉瑞/BioNTec

2021-03-22

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发,今年3月10日经有关部门评估

2021-03-26

首个阿尔茨海默症“声光”疗法II期结果积极

  阿尔茨海默症(AD)是一种毁灭性的神经退行性疾病,病因不明,多发于中老年,正影响着全球几千万人。在AD领域,尽管已投入了大量金钱开发各种疗法,但迄今为止几乎没有看到“实际”成果。几十年来,唯一可用的治疗方法是试图恢复大脑中神经递质水平的药物,而这种药物只对症状有影响,且效果轻微。美国临床阶段公司Cognito Therapeutics

2021-03-15

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果:有效率达79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险

  3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验

2021-03-24

间隔接种COVID-19疫苗有好处,但长期结果取决于强大的免疫力

2021年3月17日讯/生物谷BIOON/---推迟第二剂COVID-19疫苗的接种时间,应该可以在短期内减少病例数。但是,在一项新的研究中,来自美国普林斯顿大学和加拿大麦吉尔大学等研究机构的研究人员发现长期的病例负担和SARS-CoV-2病毒“逃逸”免疫的进化潜力将取决于自然感染和一到两剂疫苗接种所产生的免疫反应的强大程度。相关研究结果近期发表在Scien

2021-03-17