FDA授予GW公司Epidiolex(大麻二酚)治疗结节性硬化症(TSC)的孤儿药地位
Epidiolex是一种高纯度大麻二酚提取物,具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有癫痫药物副作用更少。
2016-04-28
Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
欧洲药物管理局(EMA)孤儿医药产品委员会(COMP)授予Herantis制药公司(Herantis Pharma Plc)重组人类大脑多巴胺神经营养因子(Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor,CDNF)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的孤儿药地位。
2016-03-31
FDA授予阿斯利康单抗药物MEDI-551治疗罕见病视神经脊髓炎(NMO)的孤儿药地位
MEDI-551是一种靶向CD19的单抗,能够耗竭产生靶向水通道蛋白4自身抗体(AQP4-Ab)的特定B细胞。
2016-03-10
阿斯利康抗癌药acalabrutinib获欧盟CHOP推荐授予3个适应症的孤儿药地位
阿斯利康斥资40亿美元收购Acerta 55%股份,获得了acalabrutinib,该药是一种高度选择性、不可逆的、第二代BTK抑制剂,针对广泛血液肿瘤表现出强大治疗潜力。
2016-03-01
International Journal of Drug Policy:通过经济激励措施推动烟草行业变革
在最近发表于《International Journal of Drug Policy》的文章中,研究人员表示,如果政策制定者干预控制烟草行业的巨大盈利能力,公共卫生措施在减少吸烟方面会取得更大的成功。香烟市场利润丰厚并且由少数大公司控
2016-02-22
艾尔健抗抑郁药物rapastinel获突破性药物地位
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。
2016-02-01
FDA授予MediciNova公司MN-166治疗ALS的快速通道地位
2015年12月17日/生物谷BIOON/——MediciNova公司(MediciNova, Inc.)2015年12月16日宣布:FDA授予MN-166(ibudilast,异丁司特)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的快速通道地位。快速通
2015-12-17