诺华维格列汀(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...
利格列汀适应症扩展在欧洲获批
可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。
华生匹格列酮(Actos)仿制药获FDA批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
利格列汀2型糖尿病患者心血管终点试验招募完成
针对 Trajenta®(利格列汀)与格列美脲进行头对头比较的心血管结果试验 CAROLINA 研究完成受试者入组工作 德国殷格翰2012年11月12日电 /美通社/ -- 11月8日,勃林格殷格翰公司和礼来公司非常高兴地在此宣布,CAROLINA(利格列汀对比格列美脲应用于2型糖尿病患者的心血管结果试验)[1] 的患者招募工作已经完成。
The Lancet:药物利拉鲁肽和依泽那太治疗II型糖尿病的效果比较
2012年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中,来自多临床中心的研究者研究发现,每天的注射利拉鲁肽相比每周注射依泽那太,在降低血压以及促进II型糖尿病人减肥方面稍微更加有效一些。然而病人注射依泽那太会出现更小的副作用,比如恶心、腹泻与呕吐。 这项研究可以帮助医生和病人来选择到底是一种药物更适合于进行治疗。
诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。
利格列汀相较格列美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重
德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮(Actos)仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...
靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来
格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。