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又一COVID-19潜在药物有望上市,GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请

近日,葛兰素史克(GSK)与Vir生物技术公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了单抗药物VIR-7831(GSK4182136)的紧急使用授权(EUA),拟用于治疗12岁以上(40公斤以内)可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示,VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗

2021-03-31

Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant+标准护理显著降低住院COVID-19患者死亡率!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了38%。

2021-04-09

GSK/Vir在美国提交单抗VIR-7831紧急使用授权(EUA)申请:早期治疗COVID-19!

VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-03-28

Fluidigm 新冠检测居家采样套件获美国FDA紧急使用授权(EUA)

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日,Fluidigm宣布,旗下的Fluidigm® Advanta™ Dx新冠检测试剂盒所配套使用的AZOVA 新冠检测采样套件已获美国FDA紧急使用授权(EUA)。Fluidigm&

2021-03-12

智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠疫苗获紧急使用批准

   中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应

2021-03-17

FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权

   美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司(Johnson&Johnson)生产的新冠疫苗可在美国紧急使用,适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。这是继美国制药商辉瑞公司与德国公司BioNTech合作开发的第一种疫苗以及美国制药商Moderna公司开发的第二种疫苗之后,第三种在该国获得

2021-03-02

世卫组织将阿斯利康AZD1222纳入紧急使用清单:常规冷藏,2针免疫,全球无利润供应!

AZD1222间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-02-17

美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

NEJM:激素宫内节育器可作为一种安全、长效的紧急避孕方法

https://medicalxpress.com/news/2021-01-hormonal-iuds-viable-underutilized-method.html

2021-01-29

百时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11