精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新，为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》，现予发布。附件：抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
抗精神病新药！灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
诱发精神分裂症的原因是什么？你知道的以及不知道的都在这里！
2018年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是全球引起人类致残的十大原因之一，其通常在16-30岁时发生，而且持续终生，目前其在澳大利亚影响着10万至20万人的健康。精神分裂症的症状包括妄想、幻觉、情感表达减少、言语贫乏、缺乏有目的的行动、语无伦次以及行为混乱等。对精神分裂症进行诊断至少需要上述两种症状，包括一种精神疾病或无组织障碍，而且至少要出现六个月，而这将必然导致严重的社
从基因的战略安全性谈谈速食时代科学精神的缺位
随着人类对基因研究的不断深入和生物技术的不断发展，在大数据驱动的当下，作为控制生物性状的基本遗传单位，基因在快速被人们认知的同时，其信息安全性也成为了人们关注的焦点。然而，破译复杂生命遗传密码并不是一项简单的工程，其极高的专业门槛使得多数人知其然而不知其所以然。人们在物质文明裹挟着快速前行的过程中，速食的“阅读投喂”显然导致了科学精神的匮乏与缺位，又在媒体博取“眼球经济”中陷入夸大的恐慌情绪，反而
精神分裂症新药！ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日，该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交lumateperone（研发代码：ITI-007）治疗精神分裂症的新药申请（NDA）。lumateperone是一种每日口服一次的药物，具有一种新颖的作用机
研究发现Cyclin B2补偿Cyclin B1调控减数分裂新机制
在哺乳动物中，卵母细胞被阻滞在第一次减数分裂前期长达几个月甚至几年，具体时间取决于不同的物种。完全发育的卵母细胞恢复减数分裂需要激活MPF因子（M期促进因子），而MPF是由Cyclin B1和CDK1（细胞周期依赖性激酶1）所组成的。长期以来，人们一直认为，Cyclin B1的合成和积累以及其与CDK1的相互作用是卵母细胞激活MPF的先决条件，从而恢复卵母细胞的减数分裂。中国科学院动物
Current Biology：分子“守卫”保证染色体分裂的正常进行
2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --染色体数量错误是细胞可能发生的最糟糕的事情之一。如果在细胞分裂过程中出现问题，可能会发生染色体数量的错误，并且可能导致不孕，流产，先天缺陷或癌症的发生。据估计，有30％的流产是由于胚胎细胞中染色体数目不正确造成的。“了解这些基本的生物学机制如何发挥作用非常重要，这样我们才能理解当它们出错时会发生什么，”加州大学圣克鲁兹分校，细胞和发育生物学副教授
Nat Neurosci：重新同步神经元足以缓解精神分裂症
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——精神分裂症是一种使人衰退的严重神经发育障碍。找到与精神分裂症相关的电神经功能障碍和特殊的行为特点之间的因果关系是揭示这种疾病机制的关键所在。而近日来自瑞士日内瓦大学的研究人员在这方面取得了令人兴奋的进展，他们发现了导致神经网络去同步化的一种分子机制，并成功地修复了成年动物模型的这种组织缺陷，从而抑制了与精神分裂症相关的异常行为，相关研究成果于近日发
绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床
绿叶制药集团宣布：由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂（LY03010）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认：只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性，即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式，每月给药一次，用于治疗精神分裂症和分裂