NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日,国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知,具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署,贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求,9月7日至8日,国家药监局药品监管司由主要负责人带队,在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
Physiol Geno:揭示睡眠质量不佳、高血压和机体肠道微生物组之间的神秘关联!
2020年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Physiological Genomics上的研究报告中,来自伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠干扰、高血压和肠道微生物组改变之间的关联,文章中,研究人员旨在确定是否为期28天的睡眠干扰会改变大鼠体内的微生物组,肠道微生物组指的是生活在肠道中的微生物集合,研究者想通过研究
FDA最新发文:药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日,FDA在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了该项研究结果,文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题:在世界范围内生产并在美国销售的难制药品,在主要质量属性上是否存在实质性差异?结果:在这项质量改进研
Sleep Med:睡眠质量较差或与个体多种慢性疾病风险增加直接相关
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --当临床医生重点关注生活方式的改变来管理和预防多种慢性疾病时,他们通常会询问患者的饮酒、吸烟习惯、锻炼方式和饮食状况等,但患者的睡眠质量和持续时间呢?近日,一项刊登在国际杂志Sleep Medicine上的研究报告中,来自西安大略大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠的质量和时间长短与患者患多种慢性疾病的风险有
7.28世界肝炎日:中国首个《晚期肝癌患者生存质量调查》启动
2020年7月28日,在第十个世界肝炎日到来之际,由中国抗癌协会肝癌专委会、中国抗癌协会康复分会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、复旦大学附属中山医院/复旦大学(中山医院)肝癌研究所、罗氏制药中国联合发起,全国十几家重点医院共同参与的《中国晚期肝癌患者生存质量调查》项目(以下简称《调查》)正式启动。
PLOS Medicine:较低的BMI(身体质量指数)保护吸烟者免受脂肪相关的疾病风险
一些吸烟者可能会认为日常吸烟,可以维持一个较轻的体重。然而,范德比尔特大学医学中心的研究人员已经确定,与不吸烟的人相比,即使身体质量指数(BMI)较低,吸烟的人在身体器官和组织内及其周围沉积的脂肪风险也较高。这是令人担忧的,因为多余的脂肪,也被称为脂肪组织,沉积在腹部和器官周围,如肝脏和非脂肪组织(包括肌肉),可能会破坏它们的正常生理功能,从而造成健康问题。
现有空气质量标准还不够严格!
2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——哈佛大学公共卫生学院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)的一项新研究显示,为了符合世界卫生组织(WHO)目前的指导方针,加强美国细颗粒物空气质量标准,可能会在十年内挽救14万多人的生命。这项研究于近日发表在Sciences Advances杂志上,作者称,该研
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日,国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》(第29号),这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革,优化营商环境,提升监管效能,对现行部门规章进行了清理。经过清理,对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止,本决定自2020年7月16日公布之日起施行,部分规章影响药企,如24《药物临床
《自然》揭秘蝙蝠的超强免疫力,科学家首度公布6种蝙蝠的高质量基因组图谱
和我们一样,蝙蝠也是哺乳动物,但它们十分“另类”:会飞,有独特的回声定位,寿命远超同体型的哺乳动物,可携带多种病毒却对病毒感染有异乎寻常的免疫力……除了突如其来造成大流行的新冠病毒(SARS-CoV-2)与蝙蝠有着密切关系,近年来已有多种致命的病毒感染性疾病被证实起源于蝙蝠,包括SARS病毒、MERS病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒等。今日,顶尖学术