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Science发文指出中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染

2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道,在众多正在开发的COVID-19疫苗中,有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂,在这些猴子身上没有产生明显的副作用,而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司(Sinovac

2020-05-02

科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请,用于1-12岁儿童预防水

2019-12-28

科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31

疫苗需求或随甲流活动增强扩大 科兴生物曾获订单

(i美股讯)北京市疾病预防控制中心昨天发布,目前北京市流感样病例发病呈现平稳上升态势。据监测,甲型H1N1流感病毒活动强度正在升高。未来本市将呈现季节性流感和甲流共同流行的特点,在集体单位、学校及托幼机构等人群密集场所出现聚集性发热疫情的可能性将增大。北京市进入流感高峰期,或将提升公众对甲型H1N1流感疫苗的需求。

2011-08-25

科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25

比尔·盖茨考察科兴生物 双方或开展多项合作

盖茨9月27日考察科兴生物(照片来自盖茨官方twitter)(i美股综合)北京时间9月29日消息,9月27日盖茨在中国官方微博上写到“Meeting with the scientists at Sinovac in Beijing(与科兴生物研究者见面)”。这一消息昨日得到北京科兴生物内部人士确认。据悉,盖茨在科兴访问时间达近3个小时,内容涉及中国疫苗生产、开发及应用的现状。

2011-08-25

科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书

2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。

2011-08-25

科兴生物CFO因个人原因离职

(i美股讯)北京时间8月5日消息,科兴生物宣布公司CFO Mr. Ho因个人原因离职,另外Mr. Ho同意工作到8月16日,科兴生物已经开始搜寻新任CFO替代Mr. Ho,公司副总裁王楠将担任过渡时期CFO。

2011-08-25

科兴生物举行股东大会 i美股网友发回现场报道

(i美股讯)北京科兴生物7月14日举行股东大会,i美股网友方舟88在第一时间发回现场答问记录。答问包括六大方面问题,涉及手足口(EV71)疫苗研发状况、甲肝疫苗销售情况、二季度预期业绩等。网友方舟88股东大会现场记录一、有关手足口(EV71)疫苗1、目前有三家在申请临床(sva、天坛生物、国药下属一个企业),全部为细胞培养全病毒灭活疫苗。2、上月开完专家会,快批了。

2011-08-25

科兴生物任命Kenneth Lee为公司董事

(i美股讯)北京时间5月31日消息,科兴生物今日宣布任命Kenneth Lee出任公司董事,任命即日生效。 Kenneth Lee是接替因个人原因离职的公司董事Xianping Wang。

2011-08-25