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誉衡药业携手药明生物共同开发抗体药项目进展顺利

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动相比于化药品种,抗体类药物的研发投入巨大,难度也更高。誉衡药业在抗体药的开发和布局上以创新和联合开发为方向,走出了一条特色发展之路。日前,誉衡药业与药明生物签订合作协议,共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后,誉衡与药明生物再度联手,共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。根据公司生物药战略布局,通过对二代靶点药物的筛选,公

2018-03-02

合全药业宣布与Regulus公司达成microRNA研发和生产协议

 寡核苷酸,是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸),寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接,调控寡核苷酸用于抑制RNA片段,防止其翻译成蛋白,在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。药明康德集团企业合全药业,一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台,今日宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议,共同开展寡核苷酸

2018-02-23

贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

2018-02-04

辉瑞“牵手”开拓药业,致力肿瘤创新抗体 “本土化”开发

导读1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影癌症高发,创新药研发攻坚刻不容缓中国是癌症高发国。《2015中国癌症统计数据》显示,全球大约22%的新增癌症病

2018-01-26

诊所实行市场调制 放宽限制再推分级诊疗

 根据《全国医疗卫生服务体系纲要(2015—2020年)》,2004—2013年,全国医疗卫生机构总诊疗人次由每年39.91亿人次增加到73.14亿人次,年均增长6.96%,住院人数由每年6657万人增加到1.91亿人,年均增长12.42%。但是,医疗卫生资源总量不足、质量不高、结构与布局不合理、服务体系碎片化、部分公立医院单体规模不合理扩张等问题依然突出。因此,加快培养大批合格全科医生

2018-01-29

国务院发文鼓励全医生办诊所

 据国家卫计委统计,截至2016年底,我国注册执业的全科医生共有20.9万人,占执业(助理)医师的6.6%,每万人口拥有全科医生1.51人。《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》提出,到2020年,全科医生应达到30万人以上。据此计算,我国全科医生缺口有9万多人。为加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康,国务院办公厅2018年1月24

2018-01-25

珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批

近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下:1、药品名称:通脉口服液2、批件类别:药品补充申请批件3、受理号:CYZT16003284、批件号:2017B031465、剂型:合剂6、规格:每支装10ml7、注册分类:中药8、药品标准:WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号:国药准字Z200554

2018-01-14

思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准

2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功,但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实,除PD-1/PD-L1信号通路之外,肿瘤

2018-01-18

先声药业抗体领域新动作:与Merus合作开发系列双特异性抗体新药

北京时间2018年1月8日,先声药业与Merus同时对外宣布,双方就系列双特异性新药签署合作协议,先声药业获得 Merus 独家授权:在中国区域利用Merus专有的 Biclonics 技术平台开发和商业化多种双特异性抗体。Merus 主导研究和发现,先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。 其中IND申报研究还将用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开

2018-01-10

基石药业连续提交三个新药临床试验申请

近日,基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3006。CS1002是由基石药业独立开发的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。前期研究结果已

2018-01-03