6千万美元D轮融资，T细胞疗法临床数据亮相ASCO：专访优瑞科CEO刘诚
2018年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，Eureka Therapeutics（优瑞科生物技术公司）发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果，该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断，就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资，用于推动优瑞科的主要候选药
盟科医药“超级抗生素”MRX-4一期临床试验获NMPA批准
2018年11月2日，盟科医药宣布其自主研发的“超级抗生素”MRX-4（contezolid acefosamil）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，获准开展中国一期临床试验。这是继盟科医药顺利完成MRX-4在美国的一期临床试验，并于2018年9月获得美国FDA合格感染疾病产品(QIDP)及快速审评(Fast Track)认定后的又一喜讯。MRX-4作为盟科医药
基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物，彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周，该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA
科华生物携手韩国Seegene公司共同发展分子诊断
10月18日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物）控股企业西安天隆科技有限公司（以下简称“天隆科技”）同韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势，研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进，建设可持续发展的长期合作伙伴关系，为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。S
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
庄小威，陈志坚等5位科学家获2019“生命科学突破奖”
有“科学界奥斯卡”之称的“科学突破奖”（Breakthrough Prize）揭晓了2019年获奖名单。我们很高兴看到，哈佛大学（Harvard University）的庄小威博士和德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）的陈志坚博士等5位科学家摘得“生命科学突破奖”（Breakthrough Prizes in Life S
黑龙江食药监局发更正公告 嘉林药业终“沉冤得雪”
10月11日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于更正药品监督抽检信息的公告，称根据标示生产企业申请，经药品监管部门进一步确认，标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产，现予更正。事件始末2018年9月21日，黑龙江省药监局官网发布通告：北京嘉林药业股份有限公司生产的、两规格各1批次“阿托伐他汀钙片”紫外鉴别不合格。2018年1
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，瞄准中国介入市场
鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资，本轮融资由启明创投领投，禾裕壹号共同投资。据悉，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。据悉，这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资，本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，扩充其他血管介入产品的研发管线布局，并逐步建设商业团队。另外，鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示，他们立足心
科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。据了解，Harbo
海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血