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燃石医学与基石药业就合作开发Pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作

2020年6月29日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)宣布与中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。燃石医学首

2020-06-29

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

基石药业3款新药亮相ASCO,商业化转型提速!

2020年ASCO大会虽然改为网络在线举行,但并没有降低广大医务工作者学习交流医学信息及新药研发进展的热情。中国生物医药公司作为全球新药研发版图中越来越重要的组成部分,在2020 ASCO大会上带来了小分子靶向治疗、免疫疗法、ADC治疗、细胞治疗等领域的诸多令人印象深刻的进展。

2020-06-02

2020ASCO|基石药业联合Blueprint Medicines公布了Pralsetinib最新研究数据

数据显示Pralsetinib对多个RET融合阳性瘤种均具有强劲且持久的临床活性且耐受性良好.

2020-06-01

Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请

本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。

2020-05-17

联亚药业完成近10亿元私募股权交易,华兴资本担任独家财务顾问

2020年5月9日, 南通联亚药业有限公司及其控股公司Novast Holdings Ltd.(简称“联亚药业”)宣布完成近10亿人民币的私募股权交易(简称“交易”)。本次交易由君联资本联合拾玉资本、厦门建发、服贸基金、弘晖资本和Highsino共同完成投资,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。联亚药业由总裁张国华博士及其技术管理团队于2005年在江苏南通创

2020-05-09

基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟

近日,基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂,曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月,Av

2020-05-01

维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布,可使82%的受试者替代常规治疗

2020年4月26日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症(HP)

2020-04-26

免疫启动III期试验,测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者!

CD24Fc是一种新型治疗方法,能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响,这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。

2020-04-27