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博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=263),评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)

2024-05-24

博泰Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗宫颈癌临床数据亮相ESMO 2024!ADC+肿瘤免疫有望重新定义宫颈癌治疗标准

此次芦康沙妥珠单抗在ESMO大会的数据公布,证实了其在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效,有望重新定义宫颈癌患者的治疗选择,不仅为患者带来了新的希望,还预示着宫颈癌治疗领域的一个潜在的治疗新标准即将诞生。

2024-09-11

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24

基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验完成首例患者入组

12月19日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验顺利完成首例患者入组。

2024-12-25

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14