全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批
2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。
2020-08-20
神经营养性角膜炎新药Oxervate获欧盟批准
2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,意大利生物制药企业Dompé公司宣布旗下新药Oxervate (cenegermin)喜获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis ,NK)。NK是一种眼科罕见病,目前人群发病率约为万分之五。早在2015年,FDA便授予Oxervate"孤儿药"资格,直至最终获得上市授权,成为世界上首个针对NK的生物
2017-08-14
欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物
意大利生物制药公司Dompe近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Oxervate(cenegermin滴眼液)用于中度至重度神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK)成人患者的治疗。Oxervate以滴眼液的形式给药,可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。NK是一种罕见的致残性、退行性眼科疾病,发病率低于万分之五,该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失,在更严重的
2017-08-04
欧盟正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate (rhNGF,重组人神经生长因子)
Oxervate是一种重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液,对神经营养性角膜炎患者效果显著,如果获批,将成为治疗该病的首个生物制剂。
2016-12-14