美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日，EMA发布指导草案，以确保利用转基因动物生产APIs（药物活性成分）时的药品质量。 6年前，在转基因山羊中生产的药物ATryn（抗凝血酶（重组））在欧洲获批。自此，大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物，但欧洲药品管理局（EMA）依然要求保持警惕性。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
质谱分析可能帮助指导脑瘤手术
使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物，科研人员报告说，实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息，目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的
Parasitology：动物原虫感染性疾病疫苗可指导人类疫苗研究
近日，阿德莱德大学研究人员在Parasitology杂志上发表的一篇文章提示：针对原虫感染性疾病动物开发的有效疫苗可以指导人类疟疾疫苗研究。尽管疫苗急切需要，并且付出了相当大的努力，但相比之下，没有可用于疟疾或患
JAMA：基因型分析可指导心血管疾病氯吡格雷用量
日前，最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...
Cellestis 响应世界卫生组织的活动性结核病血液检测使用指导建议
验血仍然是潜伏性疾病的必要检测方法；世界卫生组织的指导建议并不针对用来检测潜伏性结核病的QuantiFERON-TB Gold (QFT) 澳大利亚墨尔本2011年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 世界卫生组织 (WHO) 在7月20日发布的一份新的政策建议中指出，不要使用血清学（血液）检测方法来诊断活动性结核病 (TB)。
Cell Reports：鉴定出一种指导细胞内胆固醇运输的蛋白Hrs
根据一项新研究，研究人员鉴定出一种在人细胞内指导胆固醇运输的蛋白，它在所谓的“坏”胆固醇的积累中发挥着关键性作用。该研究结果近期发表在Cell Reports期刊上。 来自澳大利亚新南威尔士大学的副教授Hongyuan Yang注意到，人们对这种坏胆固醇在细胞内如何运输知之甚少。 Yang教授说，“胆固醇在我们的血液中随身携带，被包装在称作脂蛋白的颗粒中。