FDA发布DBP及DEHP新指导草案
2012年3月28日，FDA发布新指导草案，警告药品生产企业，停止在药品和生物制品中使用2种邻苯二甲酸酯化合物，因为它们可能导致发育缺陷或生殖系统危害。 指导草案中明确列出的2种化合物为邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）。DBP被用于某些口服药物，作为一种增塑剂来包被药丸及创建缓释剂型配方。
德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用
中国上海， 2014年5月30日——凯杰公司（QIAGEN，以下简称“凯杰）今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit（以下简称“therascreen KRAS检测”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
大病医保制度上半年或出台 社区用药将进价销售
北京市医改办主任韩晓芳昨天做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，针对一些老年慢性病患者提出很多药在社区买不到的问题，她表示，今年北京将出台基本药物目录,同时研究社区慢性病用药与大医院的衔接，确保大医院看病后可在社区拿到相应药物。此外，今年本市力争上半年出台大病医保制度，减轻患者负担。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
纳米技术应用产业综合社区——苏州纳米城开园
1月18日，被誉为世界最大纳米技术应用产业综合社区的苏州纳米城正式投入使用，再次揭开苏州工业园区纳米技术应用产业发展的新篇章。省科技厅副厅长李奇出席开园典礼。 “苏州纳米城（Nanopolis Suzhou）”位于苏州工业园区金鸡湖大道99号（星华街路口），占地约100公顷，规划建筑面积约154万平方米，由苏州纳米科技发展有限公司负责开发建设和管理...