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FDA发布肝素质量指导原则草案

近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。

2012-03-02

Science:徐咏梅等用合成法生产肝素

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2012-11-18

Cell Stem Cell:O-位N-乙酰葡糖胺在重编程中的作用

以往的研究证明,O-位N-乙酰葡糖胺(O-linked-N-acetylglucosamine,O-GlcNAc)修饰广泛存在于很多蛋白中,并通过与磷酸化体系竞争丝/苏氨酸残基位点来调节生物过程,但是在胚胎干细胞以及细胞多能性领域,还没有与O-GlcNAc有关的发现。 本文中,研究人员发现,O-GlcNAc能够直接调节多能性网络的核心元件。

2012-11-18

Science:在肝素的药物生产中剔除农场

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2011-10-29

Elec Commun:李大平等揭示了微生物可从外电路获得电子进行硫酸盐还原

微生物直接从外电路获得电子进行硫酸盐还原 近日,国际杂志Electrochemistry Communication在线刊登了中科院成都生物研究所研究人员的最新研究成果“Sulfate reduction with electrons directly derived from electrodes in bioelectrochemical systems,”,文章中...

2012-11-18

美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力

利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会(下称“USP”)的消息显示,在“百特事件”之后,美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行,新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露,FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行,将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。

2011-10-08

千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市

近日,千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

:研究人员发现转录因子Tlx3调控乙酰胆碱能神经元的递质表型

6月26日,《神经科学杂志》(The Journal of Neuroscience) 发表了中科院上海生科院神经所神经发育及其调控机理研究组的论文《Tlx3 Controls Cholinergic Transmitter and Peptide Phenotypes in a Subset of Prenatal Sympathetic Neurons》。

2013-07-01