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国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知

2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。

2013-01-07

FDA发布肝素质量指导原则草案

近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。

2012-03-02

Science:徐咏梅等用合成法生产肝素

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。

2012-11-18

婴儿用对乙酰氨基酚溶液上市 FDA发布安全警告

2011年12月22日,FDA发布药品安全警告称,目前已有新浓度(160mg/5mL)的适用于婴儿的对乙酰氨基酚溶液上市。这种浓度上的改变将影响到给予婴儿的对乙酰氨基酚溶液体积,特别是对于习惯使用80mg /0.8mL或80mg/mL浓度的本品溶液的患者尤需注意。另外,针对这种浓度上的改变,该药品的包装也将从滴剂改为口腔灌注器。

2012-02-10

千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市

近日,千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

NRR:黄芩苷可有效抑制硫酸粘杆菌素的神经毒性

从干燥的黄芩根中提取的黄芩苷具有抗氧化、清除氧自由基等的药理作用,研究显示其对β淀粉样蛋白诱导神经元损伤也有保护作用,但硫酸粘杆菌素作为一种抗生素在临床应用中存在神经毒性问题。

2013-12-05

Nature:M2毒蕈碱乙酰胆碱受体所发生的变构

包括Class B 和Class F家族成员在内的很多“G蛋白耦合受体”(GPCRs)的结构现在已经有了,但我们对它们从失活状态向活性状态的转变却知之甚少。

2013-12-05

Elec Commun:李大平等揭示了微生物可从外电路获得电子进行硫酸盐还原

微生物直接从外电路获得电子进行硫酸盐还原 近日,国际杂志Electrochemistry Communication在线刊登了中科院成都生物研究所研究人员的最新研究成果“Sulfate reduction with electrons directly derived from electrodes in bioelectrochemical systems,”,文章中...

2012-11-18

Cell Stem Cell:O-位N-乙酰葡糖胺在重编程中的作用

以往的研究证明,O-位N-乙酰葡糖胺(O-linked-N-acetylglucosamine,O-GlcNAc)修饰广泛存在于很多蛋白中,并通过与磷酸化体系竞争丝/苏氨酸残基位点来调节生物过程,但是在胚胎干细胞以及细胞多能性领域,还没有与O-GlcNAc有关的发现。 本文中,研究人员发现,O-GlcNAc能够直接调节多能性网络的核心元件。

2012-11-18