信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
全国各省将进入卫健委、医保局新时代
随着中央陆续批准各省、直辖市的机构改革方案，越来越多省卫健委、医保局宣布组建。省级卫健委、医保局扎堆宣布组建！在国家卫健委、国家医疗保障局组建大半年后，全国各省终于迎来了机构改革，纷纷组建省卫生健康委员会和省医疗保障局。10月23日，浙江宣布组建省卫生健康委员会，将省卫生和计划生育委员会、省深化医药卫生体制改革领导小组办公室的职责，以及省民政厅承担的省老龄工作委员会办公室职
美药管局批准血型基因检测新方法
基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，预知身体患疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能了解自己的基因信息，从而通过改善自己的生活环境和生活习惯，避免或延缓疾病的发生。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说，还有不少关卡有待攻破，比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中，如何
国家医保局：异地就医这项证明10月底前全部取消
近日，国务院新闻办举行例行政策吹风会，邀请了国家医保局副局长李滔解读国务院场常务会议的相关政策，这是5月31日挂牌以后，国家医保局的高层首次出席国新办的发布会。会上，李滔表示，国家医疗保障局成立后，坚决贯彻落实国务院部署要求，始终把基本医疗保险跨省异地就医住院费用直接结算工作作为重点任务，并开展了四方面工作。一是完善异地就医政策。联合财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康
国家药监局：武汉生物百白破疫苗不合格属于偶发
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。不过，有业内人士认为，文中情况信息含糊其辞，对于具体细节并未明晰，例如问题疫苗流向各地后的使用数量，召回数量，以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前，当地药监部门和涉事企业武汉生物尚未就该事件发布声明。（相关文章：武汉生物 请不要沉默！）以下为国家药监
2018年1-6月打破教科书挑战常规的突破性研究
很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢，本文中，小编对20181月至今的相关研究进行了整理，与各位一起学习！【1】Cell：挑战常规！胎儿T细胞竟是成年时对感染作出最
医保局副局长解答药械采购变革
5月31日，国家医疗保障局正式挂牌，其领导班子成员也正式出炉，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。国家医保局新班子成员中，胡静林原任财政部副部长，施子海原任发改委价格司司长，陈金甫原任人社部医疗保险司司长，李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来，陈金甫此前工作与医保关系最紧、关联最多，也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年5月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”、
看香港创新型企业如何“破茧成蝶”？——专访联康永泰生物科技（北京）有限公司总经理兼高级副总裁薛伟
薛伟，联康永泰生物科技（北京）有限公司总经理兼高级副总裁/“强化临床与学术，强化临床与科学相结合，通过临床领域的专家传播，切实帮助到基层医生。”/薛伟在多家跨国公司及国内制药公司拥有逾20年的管理经验，包括曾就职于拜耳医药（Bayer Healthcare）及费森尤斯卡比集团（Fresenius Kabi）出任市场、销售及业务部门主管职位。任职期间，薛先生成功推出多款重点产品，每年为公司带来数以十
智飞生物组份百白破疫苗临床申请获受理
重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）5月11日发布公告表示，近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（“智飞绿竹”）报告，由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗（“百白破疫苗”）临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书，其受理号为：CXSL1800057国。据悉，吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗研制成功后，将为后续研制以无细胞百白破疫