CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
省际联盟成员高值耗材采购变革 医保局全程参与
广西全面铺开高值医用耗材挂网，医保局在其中扮演重要角色。近日，广西壮族自治区卫生健康委员会、医疗医疗保障局、药品监督管理局等8部门联合发布《关于印发广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购实施方案的通知》（下称《通知》），决定在全区范围内分批实施十三大类高值耗材的挂网采购工作，将此前的招标集中采购的方式改为挂网限价采购，包括基层医疗机构在内的全区县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举
医保局开始DRG试点 药企产品及营销调整策略思考
2018年12月20日，国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，《通知》表示：为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求，国家医保局正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的DRGs标准，并在部分城市启动按DRGs付费试点。各级医保管理部门要高度重视，积极参与按DRGs付费试点工作，加快提升医保精细化管理水平，逐步将DRGs用于实际付费并扩
国家医保局：拟中选企业自主以价换量 不影响药企发展
按照党中央、国务院决策部署，国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日，国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会；同日，经过依法合规、公开透明的程序，经公证确认了拟中选结果，正式对外进行为期一周的公示，这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。一、为什么要开展国家组织药品集中采购试点？试点办负责人：国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重
国家医保局重拳出击！涉及所有医疗机构、医务人员
国家医保局重拳出击，严厉打击骗保行为，涉及所有医疗机构和医务人员以及参保人，一定要重视！近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。通知明确以下三类群体，只要涉及骗保行为，无论是机构还是个人，都将受到严厉的处罚：第一， 定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的，一律解除服务协议，被解除服务协
国家医保局发通知：这些药不占药占比
11月29日，国家医保局办公室、人社部办公厅、国家卫健委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》（以下简称通知）。▍严禁二次议价各省(区、市)药品集中采购部门要按照17号文件要求，在规定时限内将谈判药品按医保支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构要根据临床需求及时采购并合理使用。各统筹地区医保经办机构要抓紧调整信息系统，制定谈判药品结算管理办法，确保11月底
夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎
吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁） 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒[1]，其中，大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布
达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染
今天，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布，中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®，F/TAF，I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg）用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
市场规模破千亿！
干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性，干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景，被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。 干细胞按其分化能力分为以下3类：全能干细胞（ESC）、多能干细胞（EPC、MSC）、单能干细胞。按细胞来源分为胚胎干细胞、成体干细胞。目前成体干细胞是研究热点