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药研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

科研人员研发出自助式视力筛查仪及视力健康管理系统

 近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所戴亚康课题组研制出自助式视力筛查仪及配套的视力健康管理系统,可为学校、家庭和视力保健等机构高效、智能化开展学生近视筛查和视力健康管理赋能。自助式视力筛查仪根据国家《标准对数视力表》标准中的近视力表视标数据和测试距离自主设计,视力检测范围为4.0至5.2,视力检测精度为±0.1,平均检测时间为1分钟,经苏州

2020-08-29

收购新基后 百时美施贵宝研发管理层大换血

 两年前,当肿瘤学家托马斯·林奇(Thomas Lynch)在百时美施贵宝(BMS)担任首席科学官时,他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后,公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。在新基交易结束时,林奇并不是BMS管理层改组计划中唯一的参与者。值得注意的是新基首席执行官Mark Alles缺席了这一阵容,他将在最后获得一

2019-06-07

干细胞乱象带来不良冲击,专家建议借鉴药品研发的路径管理

 全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项,中国仅300余项;国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项;规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。2018年9月19日,第635次香山科学会议在北京成功召开。图为执行主席周琪研究员、季维智教授、郑加麟教授和刘奕志教授在主持会议(从左到右)。中国科讯微信公号 图日前,《中国科学报》记者在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会

2018-10-08

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

“直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显着的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研

2016-06-12

AZ祸起萧墙 股东向管理层施压:说好的钱呢

 图:Pascal Soriot6月11日,数名阿斯利康的股东约见了制药企业薪酬委员会的主席John Varley,目的呢?自然是想借此与AZ管理层讨价还价:股东们认为,既然AZ拒绝了辉瑞提出的收购计划,那公司高管应对股东权益

2015-03-26

欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开绿灯”

欧洲药品管理局20日说,鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请“孤儿药”认定。

2015-03-26

尚华医药申请IPO 管理层持股及股权结构详解

(i美股讯)北京时间10月1日,,尚华医药(ShangPharma Corp)于9月30日向美国证券交易委员会递交在美首次公开发售(IPO)申请F-1文件,公司将以"SHA"为股票代码在纽交所上市交易,拟融资8700万美元。

2011-08-25

中医药管理局局长:名贵动物中药将研发替代品

连日来,“活熊取胆”在中国掀起强烈风波,身陷舆论漩涡的归真堂开放熊场参观依旧未得到公众的“宽恕”,“活熊取胆”引发了公众对濒危动植物入药的争议。贵重而稀缺的动物中药材生存在伦理道德与中医药学的夹缝中,其出路何在? 在归真堂、中国中药协会、亚洲动物保护基金轮番在媒体上或解释、或质疑后,昨天,在全国政协第一场小组讨论会结束后,国家中医药管理局局长王国强首度对此事进行正面回应...

2012-03-05

Takeda重组管理层

2013年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Takeda公司目前正计划着手重组公司的管理层。其中包括Koichi Kamiyama将成为新的战略产品部主管,这个部门将正式取代过去的生产计划和管理部。而公司雇员可能将面临一轮裁员。

2013-06-26