MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)
加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布，该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请，这是一种Western印迹法检测，用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。
2013-01-30
Dynavax：FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请
6月26日，美国Dynavax生物技术公司宣布，FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请（BLA），用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。 Dynavax总裁兼首席执行官Tyler Martin表示，“FDA设定的PDUFA日期为2013年2月24日。公司期望在未来的几个月里与FDA共同致力于推进Heplisav通过监管审查程序。
2012-06-27
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字（中国）生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局： 2007年，国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》（国食药监安〔2007〕748号）组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作，为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
2013-02-26
2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表
近日，商务部对外贸易司发布了《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》。 商务部原文是：根据《出口配额招标办法》及《工业品出口配额招标实施细则》的有关规定，出口商品配额招标委员会对2013年度甘草及甘草制品出口配额进行了第二次招标，并确定了中标企业和中标数量。现将《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》印发给你们。
2013-07-24