北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
mBio：开发出预测眼部病原体的方法
2013年4月11日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来病毒和其宿主之间的“斗争”可以清楚地描述出病毒是如何进化的，当我们的意识停留在腺病毒仅仅可以引发较弱感染的时候，近日有报道就表明腺病毒也可以引发急性的感染，甚至有时候会引发患者感染死亡。 近日，来自乔治梅森大学等处的研究者报道了一种新型的系统生物学方法来揭示新发现的人类腺病毒如何进化来影响疾病的发展。
“十二五”863计划“聚丁二酸丁二醇酯的生物-化学组合合成技术”等4个课题现场检查工作顺利完成
为进一步加强对863计划立项课题执行情况的监督检查和过程管理，根据863联办统一部署，2012年10月23日至11月1日，生物中心工业生物技术处组织有关专家分别赴安庆和兴化工有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东省意可曼科技有限公司和长春大成新资源集团有限公司...
Nat Methods：澳大利亚科学家发明“拼写检查”基因序列新方法
澳大利亚昆士兰大学的科学家发明一种快速，可靠，简便的纠错方法，可如同计算机检查文字拼写错误那样，发现基因测序过程中产生的扩增序列DNA代码错误。这项成果发表在今年5月出版的《自然》旗下子刊《自然方法学》Nature Methods上。 新方法编制的软件称为“刺槐（Acacia）”，特别适用于分析微生物基因的重要片段——扩增子。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特（Riester）的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计，可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人，也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级，加入了可选组件。
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
Adv Heal Mat：新型显微镜技术或可治疗糖尿病患者眼部组织的损伤
人体眼部内界膜的高分辨率原子力显微镜成像。 (Credit: Image courtesy of North Carolina State University) 近日，来自北卡罗来纳大学的研究者使用了一种新的显微镜技术来更清楚地解析人体组织以及生物医学材料。这项研究重点针对糖尿病病人结疤的眼组织来进行。研究者Albena表示，他们这项新技术可以为他们提供所研究组织的有效精确的数据。