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IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒III期临床获成功

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日,该公司宣布,在日本开展的评估nemolizumab治疗特应性皮炎(AD,特殊类型的湿疹)相关瘙痒的III期临床研究达到了主要终点。该研究共入组了215例年龄在13岁以上的特应性皮炎患者,这些患者存在中度至重度瘙痒。研究比较了nemolizumab和安慰剂治疗16周的疗效和安全性。结果显示,

2019-04-22

诺华11.1亿美元收购的单抗MOR106治疗特应性皮炎进入II期临床

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。该研究将在美国和加拿大招募60例患者,旨在作为与美国FDA之间的调

2019-04-24

赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

2019-03-13

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病

2018-12-12

特应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

2018-11-07

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

2018-09-15

皮炎免疫疗法有望治疗癌症 可以缩小肿瘤

在科研的道路上,随时都可能遇见惊喜。本周,来自英国、瑞士、以及意大利的一支跨国科研团队就有了意外的收获。他们发现,一类治疗常见皮肤病的药物,竟有治疗晚期前列腺癌的潜力!这个发现刊登在了最新一期的《自然》杂志上。我们知道,前列腺癌是男性常见的癌症。事实上,在全世界范围内,它是男性最常被诊断出的癌症之一,也是癌症致死的主要原因。这种癌症和雄激素信号通路有关,因此雄激素剥夺疗法(ADT)是常见的治疗方案

2018-07-22

Dupilumab在青少年中重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果

  5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁

2018-05-17