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济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟即将获批,已在美国上市!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2020-12-15

Nat Biotechnol:对人多能性干细胞进行定制化转录因子编程,产生数种分化细胞

2020年12月5日讯/生物谷BIOON/---诱导性多能干细胞(iPS)有潜力转化为多种细胞类型和组织,用于药物测试和细胞替代疗法。然而,这种转化的“配方”往往很复杂,难以实现。在一项新的研究中,来自德国德累斯顿工业大学再生治疗中心、波恩大学和美国哈佛大学的研究人员发现了一种利用转录因子系统性地从ips细胞中快速和轻松地提取神经元、结缔组织细胞和血管细胞等

2020-12-05

时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤:深度持久缓解,改善生活质量!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-12-08

奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

济神州泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

GSK疫苗三剑亮相第三届进博会,后疫情时代下共话疫苗的价值

2020年11月6日,在人类与疾病抗争的历史上,疫苗始终发挥着不可替代的作用。随着2019年底新冠疫情的暴发,大众对于传染性疾病、免疫力和疫苗的关注达到了新的高度,疫苗的价值愈加凸显。作为全球领先的疫苗供应商,葛兰素史克(GSK)携旗下带状疱疹疫苗欣安立适、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗希瑞适,乙肝疫苗安在时,亮相第三届中国国际进口博览会(进博会),为中国家庭带来全年龄段、全生命周期的健康守护方案。

2020-11-06

济神州安加维®(Xgeva)获批:预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!

Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存,骨细胞负责骨吸收,会破坏骨折。

2020-11-21