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济神州泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

GSK疫苗三剑亮相第三届进博会,后疫情时代下共话疫苗的价值

2020年11月6日,在人类与疾病抗争的历史上,疫苗始终发挥着不可替代的作用。随着2019年底新冠疫情的暴发,大众对于传染性疾病、免疫力和疫苗的关注达到了新的高度,疫苗的价值愈加凸显。作为全球领先的疫苗供应商,葛兰素史克(GSK)携旗下带状疱疹疫苗欣安立适、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗希瑞适,乙肝疫苗安在时,亮相第三届中国国际进口博览会(进博会),为中国家庭带来全年龄段、全生命周期的健康守护方案。

2020-11-06

济神州安加维®(Xgeva)获批:预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!

Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存,骨细胞负责骨吸收,会破坏骨折。

2020-11-21

时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-11-17

时美施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准

11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌

2020-11-09

名医药行业高管齐聚全国“强县”名城张家港,共谋发展机遇

10月31日,作为全市长江文化节暨金秋经贸周系列活动之一,中国(张家港)生物医药产业峰会暨医药产业园规划发布会迎来了百名医药行业高管,共话生物医药产业高质量发展路径,共启张家港生物医药产业曙光升腾的新篇章。本次会议由张家港保税区管理委员会主办、火石创造承办。张家港市委副书记、代市长韩卫出席并致辞,张家港市委常委、保税区党工委副书记、管委会副主任石锡贤主持会议。

2020-11-02

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 瑞:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

时美施贵宝服口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病关节炎2期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2020-11-10