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这药年销亿元 曾被阿斯利康、抛弃

阿斯利康的一个新药刚刚获批上市,就已经落入三生制药手中。▍一个刚上市的新药, 曾有4个养父1月4日,三生制药发公告称,“百达扬”获总局批准上市。这个通用名为注射用艾塞那肽微球,用于2型糖尿病治疗的产品,是国内首个实现一周一次给药的降糖药物。狭义的说,这个产品能落入三生制药手中,源于2016年10月11日和阿斯利康签订价值1亿美元的协议。这个价钱买到的是“百泌达”和“百达扬”3个规格,为期20年国内

2018-01-07

Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获FDA解禁

 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)的2项临床研究CA209039(CheckMate-039)和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602(CheckMate-602)仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除,是基于B

2017-12-08

PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国NICE拒绝

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

2017-10-23

Opdivo新适应症获FDA批准通过

2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,BMY(百时美施贵宝)的明星药物Opdivo扩展肝癌适应症的申请通过FDA的批准。该项适应症的批准是基于CheckMate-040的临床试验结果。 在CheckMate-040试验中,晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上,通过静脉注射接受Opdivo注射液的治疗。在接受Opdivo治疗的患者中,14.3%的患者(95

2017-09-28

、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议,开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂

2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议,利用后者专有的ENHANZE药物递送技术,开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款,Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标,包括程序性死亡受体1(PD-1),同

2017-09-15

豪资收购IFM制药

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期,将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项,

2017-08-08

重磅免疫疗法Opdivo获批

今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。结直肠癌是病发于结肠或直肠的癌症。在美国,它是第三常见的癌症,预计在2017年会增加13.5万个新病例。值得注意的是,它也是美国致死率第二高的癌症。在这些患者中,大约有5

2017-08-02

23亿收购IFM两个先天性免疫药物

今天施贵宝宣布将以3亿首付、20亿里程金收购IFM Therapeutics的两个先天性免疫药物NLRP3激动剂和STING激动剂。IFM其余资产将由IFM剥离出另一家公司继续开发。IFM去年刚刚获得A轮2700万美元投资,今天就以10x首付被收购,算是生物制药的励志故事,也显示创新的价值。药源解析IFM是由Atlas风投支持的公司。去年Atlas支持的另一家公司Padlock也被施贵宝6亿美元收

2017-08-04

PD-1免疫疗法Opdivo获美国FDA批准治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌

 2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治疗后病情进展且携带微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转

2017-08-03

肿瘤免疫疗法Yervoy获美国FDA批准治疗黑色素瘤儿科患者

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)静脉注射液的适应症,用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。值得一提的是,此次FDA批准Yervoy用于12岁及以上转移性黑色素瘤,也标志着百时美免疫肿瘤学药物的首个儿科适应症。Yervo

2017-07-26