FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
迈瑞医疗电子平台的选择
“迈瑞对于处理器平台的选择有两个看似矛盾的原则：‘多’和‘少’。其中‘多’是指多样性，我们知道无论是DSP、ARM、X86还是FPGA、GPU，每个平台都有各自的优点和缺陷，因此在设计产品时就可以根据他们的特点进行选择和搭配，处理器平台的多样性以及合理的搭配可以使产品更具有竞争力。
生命科学研究进展电子报 第一百四十六期
监管分，医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转，价格虽低，但问题多多。如果实行统一定价，那岂不又回到老路上去？以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式，要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管，应该是监管分离，监要彻底，管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离，大方向没错，但顺序和细节全错。
生命科学电子报 第一百三十五期
生命科学研究进展电子报 第一百四十五期
“电子职业病”侵袭白领健康
对于现代都市白领来说，电脑和手机毫无疑问已经成为他们最亲密的伙伴，他们和电脑、手机在一起的时间往往比与家人在一起都长，他们接触键盘、鼠标以及屏幕的次数超过了所有其他物品。所以，由电脑和手机带来的新“电子职业病”正在困扰白领们。常见的四种“电子职业病”一、屏幕脸：天天与电脑打交道的人，长期面对电脑屏幕，不知不觉中会生出一张表情淡漠的脸，影响日常的人际交往，且容易产生人格障碍与性格异常。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测
从北京市食品药品监督局了解到，今年年底前，所有的进口药品都必须实施电子监管；到2015年底，所有的药品都将实现全过程电子监管，也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外，全市药品还将分季节监测。