食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
《办法》共6章、39条，主要包括：食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报
2015-12-30
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
2015-12-17
电子烟喷雾中检测到潜在危险分子
2015年12月2日——宾州医学院（PennStateCollegeofMedicine）研究人员发现，电子烟产生的高活性自由基——与细胞损伤和癌症有关的分子——可能给使用者带来健康风险。电子烟的使用情况呈上升状态。根据美国疾病控制
2015-12-08
呼吁加强监管 FDA要对实验室开发检测方法开刀？
随着医学技术的进步，人们对于疾病治疗的理念也在发生变化。从研究人员到患者逐渐都意识到了预防比治疗更加重要。因此，临床上对于疾病监测方法的需求也越来越大。但是由于目前临床上缺少商业化的监测方案，所以临床上患者尝尝求助于实验室开发的检测方法（lab-developed tests, LDTs）。不过，这类检测方法是否100%有效？FDA的调查报告打上了一个大大的问号！
2015-11-23
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
2015-11-13
电子绷带即将面世：电流刺激能加快伤口愈合
来自英国曼彻斯特大学的研究人员发现，在遭受创伤的部位施加生物电流刺激的话，伤口的愈合速度会加快许多，这项研究为电子绷带的研发工作铺平了道路。
2015-11-09
食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应
非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应，此外还有一些严重不良反应，如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常，使用时不注意可能带来严重后果。
2015-10-26