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恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

康缘药业×胜普泽泰战略合作结硕果:AI赋能研发提速,KYS2301凝胶IND申报成功

2025年6月30日,江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布,其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)已成功完成新药临床试验申请(IND)申报。

2025-07-04

步长制药长效EPO产品申报上市

目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)等。

2024-09-03

《自然· 医学》:按照膳食指南吃可能还不够!最新临床试验显示,即使遵照指南要求吃饭,多吃超加工食品仍会阻碍减重

这项研究表明,食品的加工方式也是一个独立变量,在营养成分配比之外影响人体健康,膳食指南应该将食物的加工程度也纳入考量。

2025-08-06

金赛药业伏欣奇拜单抗获权威指南推荐

近日,金赛药业自主研发的1类创新药 —— 金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》的权威推荐,成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。

2025-07-24

辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-17

福泰制药新一代囊性纤维化疗法申报上市

CF是一种罕见的、进行性、缩短寿命的遗传病,累及肺、肝、胰腺、胃肠道、鼻窦、汗腺和生殖道。全球有超过9.2万例CF患者。

2024-08-25

Enhertu新适应症申报上市

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-08-20

【终版日程+参会指南】NovaBeauty 2025 聚焦化妆品功效护肤和注射医美再生医学邀您共聚羊城!

NovaBeauty 2025 聚焦化妆品功效护肤和注射医美再生医学邀您共聚羊城!

2025-07-16