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阿斯利长效新冠抗体开始三期临床

 今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物,分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。这是AZN今年6月从Vanderbilt大学收购、用自己Fc修饰延长半衰期技术改造而来。AZN从美国政府

2020-10-10

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

阿斯利抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入3期临床:治疗&预防COVID-19!

AZD7442既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-10-13

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

阿斯利收购下一代口服PCSK9抑制剂

 近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛

2020-09-19

保密折价后 NICE为阿斯利肺癌疗法Tagrisso给予绿灯通行

上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790

2020-09-15

阿斯利与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

目前,尚无口服PCSK9抑制剂进入临床或上市。

2020-09-18

阿斯利终止新冠疫苗Ⅲ期试验?中国有望弯道超车!

药企巨头阿斯利康(AstraZeneca)周二表示,由于其中一名志愿者出现严重不良反应,该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔(Michele Meixell)在发送给CNN的一份声明中表明:“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病,就必须进行调查,我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停,以便审查数据的安全性,同时保持试验的完整性

2020-09-09

牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用 阿斯利已暂停试验

 英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布,由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病,该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,由于一名参与试验疫苗接种的志愿者出现了某种疾病,阿斯利康决定根据标准工作流程暂停试验。该公司发布的声明表示,“作为

2020-09-09