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Bayer:拜科奇可有效减少A血友病成人患者的出血事件

7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

2012-07-16

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-03-07

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

Nat Commun:狗的“A血友病”采用基因疗法治疗成功

患有出血性疾病“A型血友病”的狗采用基因疗法成功得到了治疗。

2013-11-22

:基因治疗可用于B血友病

英国伦敦大学学院的Amit Nathwani博士等研究发现,基因治疗对B型血友病有效。其研究结果近日发表在《新英格兰医学》(New England Journal of Medicine)上。 人类在很久前就发现了血友病,但首次发现IX因子(FIX)缺乏可导致血友病是在1952年,患者为一位名叫Stephen Christmas 的10岁男孩,因此该病被命名为Christmas病。

2012-11-18

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-04-02

Octapharma在WFH世界大会上主办应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战研讨会

瑞士拉亨--(美国商业咨询)--Octapharma AG是一家全球领先的人体蛋白制造商,其产品可用于挽救生命的治疗,该公司主办了一场名为“应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战 - 我们已解决了哪些问题?”研讨会。该研讨会于2012年7月11日在法国巴黎召开的第30届世界血友病联盟大会期间成功举办。

2012-07-30

百健艾迪A血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

2012-11-01

FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A血友病快速审查地位

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...

2012-11-21

诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog Alfa研发

2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后,诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发,这是一种速效重组因子VIIa类似物,用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日,诺和诺德曾宣布,少数患者对这一试验药物产生了抗体,一例患者产生的抗体能够中和药效。

2012-09-29