百特公布A型血友病新药BAX 855(长效版ADVATE)新的临床数据
BAX 855是百特龙头产品ADVATE的长效版,采用聚乙二醇化技术延长体内的半衰期,如果获批,将为A型血液病患者提供一种重要的新治疗选择。
2015-02-13
血友病市场风云变幻?拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!
血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。
2014-12-05
猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur
Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。
2014-10-28
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者,该药是获批的首个重组因子IX(rFIX),也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。
2014-09-16
百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准
百健艾迪A型血有病药物Eloctate获FDA批准,该药是首个长效重组A型血有病药物,通过将重组凝血因子VIII与免疫球蛋白IgG1的Fc结构域融合而成,具有延长的体内循环半衰期。
2014-06-09
FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防
拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。
2014-05-14
百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点
百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。
2014-04-17
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
2013-03-04