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新研究揭示二双胍治疗2糖尿的新作用机制

2018年10月29日/生物谷BIOON/---几十年来,二甲双胍(metformin)一直是治疗2型糖尿病的一线药物,通过抑制肝脏中的葡萄糖产生来降低血糖水平。二甲双胍还可改善肌肉组织中的葡萄糖摄取和使用。二甲双胍对肝脏中的葡萄糖产生的影响很可能是通过线粒体呼吸链传递的。然而,这种药物增加肌肉组织中葡萄糖摄取的机制仍然是不清楚的。如今,在一项新的研究中,芬兰赫尔辛基大学的Sanna Lehton

2018-10-29

罗氏A血友病重磅药Hemlibra获批

罗氏(Roche)集团日前宣布,FDA批准其治疗A型血友病的重磅药Hemlibra(emicizumab-kxwh),作为日常预防性疗法,治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,为患者预防或减轻频繁出血状况。Hemlibra是目前唯一一款面向体内含有或不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,且让患者可以每周、每两周或每四周一次接受皮下注射的预防性疗法。A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发

2018-10-06

罗氏A血友病新药Hemlibra获美国FDA批准,用于无VIII抑制剂群体

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件的发生频率。此次批准,使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制

2018-10-05

A血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批

2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Jivi(BAY94-9027),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次,也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外,Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异

2018-09-22

拜耳第三款A血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

  拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用

2018-09-01

罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%

   罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中,每周或每两周施用一次Hemlibra(emicizumab-kxwh)进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病,患者缺乏一种叫做因子

2018-09-01

A血友病基因疗法SB-525显示临床疗效

8月8日,Sangamo Therapeutics公布了旗下cDNA基因疗法候选药物SB-525用于A型血友病治疗的临床1/2期研究(Alta)的初步积极结果。Sangamo和辉瑞通过全球合作共同负责SB-525的临床开发及商业化。Alta研究是一项开放标签的、剂量范围广泛的临床试验,旨在评估SB-525对20名严重血友病患者的安全性和耐受性。到目前为止,已经有5位患者接受了三种剂量的治疗。第6位

2018-08-11

缓解率达97% Spark血友病基因疗法疗效佳

  Spark Therapeutics今日宣布,12名甲型血友病患者在接受基因疗法SPK-8011治疗后,缓解率达到97%。甲型血友病是一种遗传性血液凝固疾病,可导致不受控制的出血。在美国,约有2万人被诊断为甲型血友病,全世界有32万甲型血友病患者。这些人缺乏或没有足够的凝血蛋白——因子VIII。出血通常发生在关节中,可引起明显的疼痛,并可导致慢性肿胀、畸形、活动能力下降和长

2018-08-08

中国A血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品,在临床试验中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。拜耳医药保健执行委员会成

2018-07-26

辉瑞携手Spark推进血友病基因疗法进入临床Ⅲ期

近日,制药巨头辉瑞与基因治疗先进公司Spark Therapeutics合作启动一项Ⅲ期临床研究,以评估实验性基因疗法Fidanacogene elaparvovec(又称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX预防性替代疗法在B型血友病常规护理中的有效性和安全性。此前,Fidanacogene elaparvovec基因疗法已获美国FDA授予孤儿药和突破性药物资格,欧洲药品管理

2018-07-21