FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
金斯瑞与哈佛大学合作开发抗天然病毒的超级安全细胞
全球生物科技集团金斯瑞今日宣布，将向哈佛大学遗传学教授、哈佛医学院基因组研究中心主任George Church教授提供研究支持，用于他对超级安全细胞项目的贡献。该项目旨在开发一种能完全抵抗所有天然病毒的细胞系，为未来从模式细胞、组织行为到更优质安全的生物制剂和疗法生产等众多生物医学应用铺平道路。本次研究是由基因编写计划（GP-Write）和工程生物学卓越中心（Center for Ex
安全性良好 长期疗效持久 诺华公布SMA基因疗法最新结果
今日，诺华（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中，获得新的积极中期结果。Zolgensma的治疗可将患者无事件生存期（event-free survival）延长到5岁，并且在疾病症状发
高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台
糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。据新闻联播报道，国务院总理李克强于9月11号主持召开国务院常务会议，要求紧扣群众关切，进一步保障好基本民生；决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展，更好满足老年人健康和养老需求。为加强重大慢性病防治，减轻患者用药负担，会议决定，对参加城乡居民基本医保的3亿多高
FDA批准的癌症用药 十年来占比翻倍
近日，知名的塔夫茨大学药品研发研究中心（The Tufts Center for the Study of Drug Development，CSDD）发布报告，分析了从1980年至2018年，FDA批准癌症用药的情况。报告回顾了近40年间癌症用药的获批动态，同时剖析和总结了近年来癌症用药获批呈现爆发式增长的原因和面临的挑战。从“10年4个”到“1年16个”从1980年到2018年，FDA一共批准
基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究，主要目的为在该类实体瘤患者中
口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析
2019年8月9日，InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究结果证实了奥利司他120mgtid的真实世界有效性。该项由西班牙的研究人员完成的回顾性、前瞻性队列研究中，500名既往采用生活方式干预治疗6个月份量体重下降率<5%的肥胖
Nat Med：临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病
2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，来自英国伦敦大学学院（UCL）的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期
诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（episodic migraine，EM）患者5年开放标签治疗期（OLTP）研究的4.5年中期分析数据。结果显示，在OLTP期间，Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数，而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增
母乳喂养时喝酒安全吗?
2019年8月26日讯 /生物谷BIOON /——饮酒和母乳喂养安全吗？医生总是告诫病人不要这样做。但是母亲却期待着偶尔来杯葡萄酒。我们也知道，母乳喂养时喝酒仍然是一个有争议的、非常个人化的选择，许多母亲发现自己会被朋友和家人评判。啤酒能增加奶水供应吗？从历史上看，啤酒的酿造方法与今天大不相同。啤酒公司向女性销售低酒精啤酒，以刺激食欲、增强她们的力量和提高奶水产量。用于啤酒生产的大麦含有一种多糖，