安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1
FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗
1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代
FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症
日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主
辉瑞生长激素hGH-CTP未达试验终点
作为之前预测的一个重磅产品,hGH-CTP没有显示重大改变辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前
PNAS:生长激素促进大肠肿瘤生长
由脑垂体分泌的生长激素能够与细胞表面的生长素受体结合,今儿引起胰岛素生长因子(IGF1)的分泌以及发挥其它的功能。而局部产生的生长素则主要表达于一些非垂体组织,比如大肠,前列腺以及乳腺等等,他们通过自分泌与旁分泌的形式发挥功能。除此之外,胞内的生长素分子也能够与胞内的生长素受体结合调节基因的表达。
JBC:两种泛素连接酶引起生长激素受体内化
受体内化是指受体蛋白通过质膜凹陷从而脱离细胞膜进入细胞质的过程,内化后受体失活,信号转导过程中断。生长激素受体(GHR)的内化是一个高度调节的过程,该过程依赖于多聚泛素连接酶Skp Cullin F-box (SCFβTrCP)的结合及其酶活性的大小。近日,荷兰乌德勒支大学Ger J. Strous等人发现,UBC13以及HSP70羧基末端相互作用蛋白(CHIP)对生长激素受体内吞是必须的。
Versartis获得2000万风投支持其生长激素三期研究
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --加州生物技术公司Versartis宣布获得了2000万美元以支持其生长激素药物VRS-317的三期研究。这次的投资主要来自Sofinnova Ventures和Aisling Capital以及Index Ventures等公司。Versartis公司预计将于2014年进行该药物的三期研究。
Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果
6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。
IJP:生长激素拮抗剂N-末端PEG药效学研究获进展
生长激素拮抗剂(GHA)是生长激素的类似物,可通过阻止生长激素与其受体的结合,降低血浆胰岛素样生长因子1(IGF-I)的水平,从而达到治疗肢端肥大症等疾病的目的。然而,GHA在体内的血浆半衰期只有15~20分钟,限制了GHA的临床应用。聚乙二醇(PEG)修饰可以延长GHA的血浆半衰期。然而,由于PEG链产生的空间屏蔽作用,降低了GHA的生物学活性。