2011生物仿制药高峰论坛在沪召开
生物谷BIOONNEWS讯 随着一些"重磅炸弹"级生物制药的专利即将到期，生物仿制药成为医药行业关注的焦点。由生物谷BIOONGROOP和《中国生物工程杂志》联合主办的"生物仿制药高峰论坛"，于2011年11月25日，在上海浦东新区龙东商务酒店隆重开幕。
生物仿制药高峰论坛本周五在上海召开
11月25日至26日，由生物谷和中国生物工程杂志社联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。论坛将围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。 中国领先的生物医药调研咨询机构BioInsight的统计数据显示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio，该药为安进品牌药Neupogen（非格司亭）的生物仿制药。在美国以外地区，Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药，欧洲市场份额达30%。
重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣
根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。
安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展
安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步，为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。
市场盼生物仿制药审批制与国际接轨
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元，占全球药品市场的16%。预计到2020年，在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar China 2012）将于10月举行
主办单位：生物谷、中国生物工程杂志 往届回顾：http://www.bioon.com/z/Biosimilar/ 会议简介： 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
“生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要
2011年11月25-26日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。 该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲，冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益，藉以推动产业蓬勃发展。
表征生物药物的分析工具以及对生物仿制药的启示
单克隆抗体之类的生物制品与小分子药物相比要复杂得多，这给研发和监管评估后续版本的这些生物药物产品（又称生物仿制药）及一旦原研生物制品的专利保护到期后仿制药的临床应用带来了挑战性的难题。随着近期复杂生物制品的后续版本审批途径的引入，比较生物仿制药和相应的对照品所用的分析技术所扮演的角色正将大量的注意力吸引到建立生物仿制药的审批规定上来。
